Hidrogeles inyectables

Arthrosamid es el nombre comercial de un hidrogel de poliacrilamida reticulada, conocido en la literatura científica como iPAAG (“injectable polyacrylamide hydrogel”), desarrollado por la compañía Contura para el tratamiento sintomático de la artrosis de rodilla. Según la composición descrita en estudios publicados, contiene aproximadamente un 2,5% de poliacrilamida reticulada y un 97,5% de agua apirógena. A diferencia de otros geles articulares, se trata de un material no biodegradable y no reabsorbible, es decir, el organismo no lo metaboliza ni lo elimina con el tiempo.

Una vez inyectado en la cavidad articular, el hidrogel se integra en el tejido sinovial de la cápsula articular, donde actúa como una suerte de andamio o soporte estructural. Este proceso incrementa la viscosidad del líquido sinovial y genera un efecto de amortiguación que reduce la fricción dentro de la articulación. A diferencia de los tratamientos que solo lubrican de forma temporal, su mecanismo busca un efecto mecánico más duradero al integrarse en el tejido periarticular.

Está indicado para el tratamiento sintomático —es decir, para el alivio del dolor— de la artrosis de rodilla, en grados que según los distintos estudios clínicos van de leves a moderados-severos. Varios autores señalan que los pacientes sin deformidades articulares importantes ni cambios óseos muy avanzados suelen ser los que obtienen mejor respuesta. La indicación concreta debe valorarla siempre un especialista tras una exploración clínica y pruebas de imagen.

A diferencia del ácido hialurónico, que el organismo degrada en cuestión de semanas o pocos meses, Arthrosamid no se reabsorbe, lo que en los estudios se asocia a un efecto más prolongado con una sola infiltración. Frente a las proteínas plasmáticas, que son un derivado autólogo de la sangre del propio paciente y actúan estimulando la reparación biológica del tejido, Arthrosamid es un material sintético cuyo efecto es fundamentalmente mecánico —relleno y amortiguación— y no regenerativo. Un ensayo clínico aleatorizado que comparó este hidrogel con ácido hialurónico encontró resultados numéricamente superiores a favor del primero en las escalas de dolor, rigidez y función física, aunque los propios autores señalan la necesidad de más estudios comparativos a largo plazo.

Es un procedimiento ambulatorio y mínimamente invasivo que se realiza mediante una infiltración intraarticular guiada por ecografía. Antes de aplicar el producto se desinfecta la zona, se administra anestesia local y, si existe derrame articular, se aspira previamente. El volumen habitual empleado en los estudios clínicos es de 6 ml por rodilla.

A diferencia del ácido hialurónico, que suele requerir varias infiltraciones —habitualmente entre tres y cinco— para completar un ciclo de tratamiento, Arthrosamid se administra en una única sesión. Algunos protocolos clínicos contemplan la posibilidad de repetir la infiltración transcurridos uno o dos años si los síntomas reaparecen, aunque la evidencia sobre la seguridad y eficacia de reinfiltraciones repetidas todavía es limitada.

Los estudios publicados describen una mejoría progresiva del dolor que suele empezar a notarse en las primeras semanas tras la infiltración. Los datos disponibles muestran reducciones del dolor mantenidas a las 52 semanas, a los 13 meses y a los 2 años en distintos estudios de cohortes; una extensión a 3 años de uno de estos estudios, presentada en el congreso OARSI de 2023, confirmó que el efecto analgésico se mantenía de forma significativa en ese plazo. Aun así, la duración real del efecto puede variar de un

Según la información del fabricante y los estudios clínicos, no debe utilizarse en caso de infección activa en la zona a infiltrar, trastornos de la coagulación como la hemofilia, tratamiento anticoagulante, ni si el paciente se ha sometido a una artroscopia de la misma rodilla en los últimos seis meses. Se recomienda también precaución en personas con diabetes mal controlada, enfermedades autoinmunes —como esclerosis múltiple, enfermedad de Addison o celiaquía— o si está prevista una intervención dental mayor próxima. No se ha establecido su seguridad en menores de 18 años, durante el embarazo o la lactancia, ni en presencia de cuerpos extraños en la rodilla.

Arthrosamid obtuvo el marcado CE en 2021 para el tratamiento sintomático de la artrosis de rodilla en Europa, respaldado por más de dos décadas de experiencia previa con la tecnología de hidrogel de poliacrilamida inyectable en otras aplicaciones médicas. Su disponibilidad y las condiciones de prescripción pueden variar según el país, por lo que conviene confirmar su estatus regulatorio local con el centro o especialista que vaya a administrarlo.

Tras la infiltración se recomienda evitar esfuerzos físicos intensos durante los primeros días y retomar la actividad habitual de forma progresiva, según la tolerancia. Es aconsejable acudir a revisión si aparecen signos de alarma como dolor intenso, calor o enrojecimiento importante en la zona, o fiebre, que podrían indicar una complicación infecciosa poco frecuente.

Con Arthrosamid la recomendación habitual es esperar entre 3 y 6 meses antes de la prótesis. Haberse puesto Arthrosamid no impide una prótesis parcial o total de rodilla en el futuro; según el cirujano y el plan quirúrgico, se suele recomendar esperar de tres a seis meses tras la inyección antes de operar.

Si además te pusieron Artros (ácido hialurónico) antes, conviene contar el plazo desde la última infiltración, sea cual sea. Como siempre, la fecha exacta la marca el traumatólogo.

La diferencia con el ácido hialurónico es que Arthrosamid no se reabsorbe: es un hidrogel de poliacrilamida que se une de forma permanente a la cápsula de la articulación. Durante la cirugía el cirujano retira el tejido sinovial donde queda integrado, por eso es importante que sepa que lo llevas. Este hecho supone agregar una sinovectomía subtotal a la implantación de la prótesis.

• El gel se queda en la rodilla. Es un implante permanente que no se degrada y se integra en la membrana sinovial. El cirujano puede tener que retirar más tejido sinovial del habitual.
• Reacción de cuerpo extraño en el tejido. En dos pacientes operados unos 2 años después, el análisis del tejido mostró abundante gel integrado en las partes blandas, zonas de inflamación alrededor de los vasos y acúmulos de macrófagos, y en un caso un depósito con células gigantes. Esto no causó problemas conocidos, pero muestra que el cuerpo reacciona al gel.
• Riesgo de infección. Como con cualquier infiltración, operar poco después de la inyección podría aumentar el riesgo de infección de la prótesis. Por eso se recomienda esperar 3–6 meses.
• Falta de datos a largo plazo. No hay estudios amplios que sigan durante años a pacientes con prótesis y restos de gel. Es la principal incógnita.

Lo esencial es que el traumatólogo sepa que llevas Arthrosamid, cuándo te lo pusieron y cuánto volumen. Así puede planificar la cirugía y pedir que se analice el tejido si lo considera necesario.

Fuentes:

• Arthrosamid for knee osteoarthritis – The Olive Press
• Estudio de extensión a 5 años de iPAAG (PMC)
• Patente de hidrogel de poliacrilamida – hallazgos en prótesis (USPTO)

Sí. La profilaxis antibiótica no solo es aconsejable, sino que la exige el fabricante. Según el propio fabricante, debe administrarse con antibióticos orales preventivos porque el gel es un implante permanente, y basta con una sola dosis para que haya una concentración alta en los tejidos en el momento de la inyección.

En la práctica:

• Dosis única por vía oral, tomada entre 1 y 6 horas antes de la infiltración, según indique el médico. No hace falta seguir tomándola después.
• Los antibióticos más usados cubren los gérmenes de la piel, sobre todo estafilococos. Por ejemplo, en una clínica británica usan flucloxacilina con azitromicina, o clindamicina con azitromicina en alérgicos a la penicilina. La pauta concreta la decide quien prescribe.
• El riesgo de infección ya es muy bajo. Se han descrito alrededor de un 0,02 % de sospechas de infección, es decir, unos pocos casos en decenas de miles de inyecciones. La profilaxis se usa porque, si el gel se infectara, sería un problema serio al no poder retirarse fácilmente.

Esto es diferente de las infiltraciones de ácido hialurónico (como Artros) o de corticoides, en las que no se usa antibiótico de forma rutinaria. En esos casos basta con una técnica estéril.

Además, al ser un implante permanente, conviene informar del Arthrosamid a cualquier profesional sanitario en el futuro, para que valore si hace falta profilaxis antibiótica en otros procedimientos.

Fuentes:

• Arthrosamid – FAQs (fabricante)
• Arthrosamid Injection – Patient information (PDF)
• Arthrosamid: Evidence, Results, Cost & FAQs – Sport Doctor London
• Back and Body Clinic – Arthrosamid leaflet (PDF)

La indicación oficial de Arthrosamid es la artrosis de rodilla sintomática en adultos, sin un grado radiológico concreto. Los estudios incluyen sobre todo grados 2–4 de Kellgren-Lawrence (KL), y el beneficio parece mayor en grados 2–3 que en el 4.

• Bliddal et al., Clin Exp Rheumatol 2024. Ensayo aleatorizado frente a ácido hialurónico.
  Es el único ensayo aleatorizado publicado: 239 pacientes con artrosis de grado 2–4 seguidos 12 meses. Concluye que Arthrosamid fue tan eficaz y seguro como el ácido hialurónico durante al menos un año tras una sola inyección. Leer artículo
• Bliddal et al., Orthopaedic Proceedings (BASK) 2023. Análisis por subgrupos del ensayo anterior.
  Compara ambos tratamientos según edad, IMC y grado KL. Encontró peor reducción del dolor (en números absolutos) en mayores de 70 años, y mejor en pacientes con peso normal y grado KL 2. Leer artículo
• Bliddal et al., Clin Exp Rheumatol 2026. Extensión a 5 años del ensayo.
  De 119 tratados, 58 completaron 5 años, con mejoría sostenida del dolor y la función y buen perfil de seguridad. La mejoría fue significativa en los grados 2+3, pero el grado 4 no pudo analizarse por falta de datos. Leer artículo
• Cohorte británica de 24 meses, 2025 (PMC).
  Concluye que mejoró los síntomas durante 24 meses, sobre todo en pacientes mayores, no diabéticos y con grados KL más bajos. Los propios autores reconocen que no tuvo grupo control. Leer artículo
• Estudio turco en Medicina (MDPI), 2026. Artrosis avanzada.
  Es el único centrado en grados avanzados: 127 pacientes con grado 3 o 4 comparados con ácido hialurónico más condroitín sulfato. Concluye que el efecto a largo plazo fue similar al de esa combinación. Leer artículo

Valoración crítica:

• La evidencia es limitada: solo hay un ensayo aleatorizado, sin grupo placebo.
• La mayoría de los estudios proceden del mismo grupo danés, vinculado al fabricante.
• En grado 4 los datos son escasos. Puede usarse, pero con expectativas más modestas.